合格的藥品要滿足兩個條件，一個是藥品本身符合質量標準，另一個就是生產的全過程必須符合GMP，這也就是強製要求藥品生產企業生產環境必須達到GMP標準的原因。

 

　　生物藥品生產的工藝流程日益複雜，使用的原材料品種規格繁多，很容易造成人為差錯和產品的交叉汙染。因此，潔淨廠房的工藝布局是極為重要的。生物製藥潔淨車間能否達到GMP要求，人員蜜桃无码视频是關鍵的一環。在眾多的汙染源中，人是z大的汙染源。人進入潔淨區，如果不進行蜜桃无码视频或蜜桃无码视频效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔淨區的空氣潔淨度。在設計生物製藥工廠時要考慮的事項包括產品需求和風險評估；關鍵工藝步驟；產品保護和避免汙染；危害/風險與人員防護；環境汙染控製方法；無菌產品工藝類別；開放式生產或密閉生產；醫療製藥廠房設施的整體設計；生產區域和HVAC係統。

 

　　GMP生物製藥潔淨車間相比一般的無塵室，其設備以及生產工藝更為複雜，當然費用也會更高，而且生物製藥不僅對蜜桃无码视频車間的潔淨度和級別有著非常高的要求，同時對空氣中的細菌和顆粒物等汙染源的控製有著更高的要求。